Zlecenie 12442596 - Laktatory – 50 szt. Urządzenie niezbędne do pozyskiwanie...

dawczyń, co umożliwi tworzenie jednorodnych partii surowca do produkcji
wzmacniacza mleka.
Urządzenie zarejestrowane jako wyrób medyczny, zgodny z wymaganiami Rozporządzenia (UE)
2017/745 (MDR), przeznaczony do pracy wielopacjentowej (szpitalnej), z zastosowaniem
indywidualnych zestawów osobistych.
Minimalne wymagania:
- dwufazowy wyposażony w:
tryb stymulacji,
tryb odciągania zasadniczego.
Parametry w trybie stymulacji:
regulowane podciśnienie w zakresie obejmującym co najmniej 30–150 mbar
regulowany rytm pracy w zakresie obejmującym co najmniej 70–100 cykli/min
Parametry w trybie odciągania zasadniczego:
regulowane podciśnienie w zakresie obejmującym co najmniej 30–300 mbar
regulowany rytm pracy w zakresie obejmującym co najmniej 20–50 cykli/min
- Urządzenie przeznaczone do intensywnej pracy w warunkach szpitalnych.
- Waga urządzenia: nie większa niż 1,5 kg lub konstrukcja zapewniająca mobilność i łatwość
użytkowania (np. możliwość przenoszenia, uchwyt transportowy).
- Możliwość pracy:
z zasilania sieciowego,
na akumulatorze (wbudowanym lub wymiennym).
- Zasilanie:
100–230 V / 50–60 Hz lub równoważne umożliwiające pracę w standardowej sieci
elektrycznej.
- Konstrukcja umożliwiająca stosowanie:
2
akcesoriów wielorazowych,
akcesoriów jednorazowych lub do ograniczonej liczby użyć.
- Mechaniczna separacja mediów:
w postaci fizycznej bariery pomiędzy częścią mającą kontakt z pokarmem a układem drenu,
uniemożliwiająca przedostanie się płynów do układu drenu,
umożliwiająca bezpieczną dezynfekcję elementów mających kontakt z pokarmem po każdym
użyciu.
- Możliwość stosowania różnych rozmiarów lejków, umożliwiających dopasowanie do różnych
średnic brodawki.
- Możliwość jednoczesnego odciągania pokarmu z obu piersi.
- Panel sterowania umożliwiający regulację parametrów pracy urządzenia (np. przyciski lub panel
dotykowy).
- Wbudowany lub zintegrowany system pomiaru czasu odciągania.
- Konstrukcja umożliwiająca:
łatwe czyszczenie,
dezynfekcję powierzchniową zgodnie z instrukcją producenta.
- Stan urządzeń:
fabrycznie nowe.
- Certyfikacja
zgodność z Rozporządzeniem (UE) 2017/745 (MDR)
oznakowanie CE
Gwarancja: min. 24 msc. (bez limitu godzin, z wyłączeniem el. podlegających naturalnej eksploatacji)
Czas reakcji serwisowej: max 5 dni roboczych (czas liczony od chwili zgłoszenia do przywrócenia
funkcjonalności sprzętu liczony w dni robocze w godz. 8-16)
W przypadku, gdy w opisie lub wymogach podano do zastosowania nazwy ze wskazaniem określonego
wyrobu, źródła, norm, znaków towarowych, patentów lub specyficznego pochodzenia, mogą być one
zastąpione rozwiązaniami równoważnymi.

Powstaje w kontekście projektu
FENG.01.01-IP.02-0755/24 - Opracowanie innowacyjnego wzmacniacza mleka kobiecego na bazie mleka ludzkiego, który przeznaczony będzie dla dzieci urodzonych przedwcześnie